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龙邦科技网络培训第13期——如何规范首营审核,助力医药企业实现质量管理合规

供稿单位:本站原创    阅读人次:    发布时间:2018年10月10日    

医药企业首营审核

 

       首营审核是药品经营管理中的重要环节之一,是决定企业的供货单位和购进品种是否合法合规的第一道关,是一项具有很强的不可更改的原则性工作,更是每一个质量管理人员都该掌握的知识。药品经营企业必须注重相关人员对相关法律法规的学习,紧跟行业动态与政策要求,固守首营审核的严,才能提出解决实际问题的思路和办法,守住经营企业质量控制的第一关,坚持合规经营作为企业长期要坚持的原则和方向。药监部门强调,首营审核、首营资料等是飞检重点工作之一:是否对首营企业、首营品种以及供货单位销售人员资质进行有效审核,索取的相关资料是否符合要求等。 据不完全统计,2018年以来,全国多地药商被飞检时,在首营资料板块发现的问题如下:

1、首营企业资料不全,例如随货同行单(票)样式等。

2、企业未做首营企业合法资质审核;企业未做首营品种审核;未按要求归档。

3、企业未对质量管理文件定期审核,未及时修订。

4、没有对首营企业进行审核,没有相关印章样式。

5、计算机系统中无首营单位审核信息。

6、现场不能提供品种首营资料和同批号检验药品报告书

现在我们来思考几个问题:

1、什么是首营审核?

2、首营审核的目的是什么?

3、审核哪些东西最有意义?

4、如何进行审核?

5、审核合格后企业的权利是什么?

 

6、首营审核合格后效期维持多长?‍‍

        以上几个问题,你能否能给予明确回答?如果答案是否定的,那么就一定要来看这场直播,10月17日上午10:00,龙邦科技第13期网络培训《药监视角——如何规范首营审核》,GSP专家刘蓬勃老师,将带领大家站在药监视角,学习如何把好首营审核关。

 

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        上课请在到达直播课程时间时,即10月17日上午10:00登陆报名界面,点击“立即学习”即可观看。
        小编友情提示:企业在组织观看直播的同时,一定要注意完善培训环节,留存相关培训资料,比如,签到表、培训照片、视频截图、培训纪要、培训效果评估等,作为培训档案资料。将您关于首营审核方面的问题,  在微信公众号或客户群留言,我们将统一汇总,在直播互动环节中为大家现场解答。
        龙邦科技根据医药行业GSP认证的相关规定,有针对性地推出医药行业温湿度监测系统,协助企业顺利通过相关认证;更希望通过系列网络培训,帮助企业质管理人员提升职业技能,从源头防范质量风险,为行业客户风险防控保驾护航,为人民的食品药品安全而努力奋斗!