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药品库房温湿度监控系统的实施需要哪些常识?

供稿单位:本站原创    阅读人次:    发布时间:2017年07月07日    

      目前医药行业对药品储存环境的要求越来越高,药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,并纳入发证考核指标,由于要求监测的点数较多,采用传统的记录仪方式已不适应,所以需要使用一种具有多点监测、远程控制、实施反馈信息的药品库房温湿度监控系统。
      首先,我们应当明确,不同药品存储环境的温湿度要求是不一样的,这对药品库房温湿度监控系统提出了更高的要求。
药品库房
      以西药而言:温度稍高一些就会使疫苗血清、酶制剂、生物制剂等药品中的蛋白质变性从而降低它们的药效;而温度也会使得某些糖衣片、胶丸发生变形粘连。西药受潮很容易出现变色、结块、变形、破裂等现象。西药受潮后会导致药效降低以及微生物滋生等。
      以中药而言:中药对温度也有一定的适应范围,温度过高或过低均会导致中药质量发生变化。温度高于35℃时,含脂肪多的植物就容易泛油。中药如果贮存不当,包装不好,吸收了空气中的水分,含水量即会增高,药品就容易发霉变质受潮中药材会霉烂。
      因此药品库房温湿度监控系统对药品库房温湿度的调控十分关键,环境中的温湿度监测可以使用温湿度自记仪或者是温湿度记录仪来进行测量的。
药品库房GSP温湿度监测系统
      国家对药品存储的环境要求范围均有一定的限制,药品的存储环境中一般均有配备一个温湿度监测仪来进行对环境温湿度的监测。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~8℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。因为库房内的温湿度容易受库外温湿度的影响,所以药品库房温湿度监控系统调控药品仓库温湿度的基本原则是当库内的温湿度适宜药品储存时,就要设法防止库外气候对库内的不利影响;当库内的温湿度不适宜药品储存时,药品库房温湿度监控系统就要采取有效措施调节库内的温湿度。
药品库房GSP智能温湿度记录系统
那么一个合格的药品库房温湿度监控系统应当具备哪些功能呢
1、可多点监控,并如实采集和记录各空间温度/温湿度情况。
2、所有的温度/温湿度数据采集和记录被分到云端,数据可以按照使用人员的要求定时自动记录并长期保存,以供查看。
3、授权用户可查询历史数据,进行数据分析、打印等操作。
4、在出现异常数据的时候,可进行多种方式的报警,如:手机APP、电话、短信、邮件报警等。
5、使用网络版软件, 局域网内的远程计算机在经过授权后,可以共享温湿度数据。