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冷链验证
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龙邦暑期冷链验证班开课啦

供稿单位:本站原创    阅读人次:    发布时间:2017年05月27日    

暑期补习班开课了
来做一套冷链验证的测试题吧

  在天气热的让人几乎要“元神出窍”的时候,有的冷库把人冻得“灵魂都封印”了,有的冷库温度却随着夏日的高温不断的升高升高!如何保证仓库能够更合规的通过GSP验证呢?
龙邦冷链验证又开课了。童鞋们复习的怎么样了?快拿出纸笔划重点吧!

我们的设备没问题,也要验证吗?

  冷链验证并不单单只是根据新版GSP要求确认相关设施、设备及监测系统是否符合规定的设计标准和要求,也是为了分析和校对设备的使用数据,让我们更清楚设备的使用情况,方便更准确地调整操作流程,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
冷链验证实施的五种效果
每年医药单位都要对冷库冷藏车和冷库设备等进行冷链验证。

主要验证些什么?
主要的验证对象是冷库、冷藏车、保温箱以及温湿度自动监测系统等。
药品冷链验证服务项目
在验证时,所有与冷链药品、冷链储存运输设备有关的工作人员,都应该参与和学习。
只是测试温度合格的话,应该很快吧?
其实不是,整个验证可能持续好几天。
首先需要根据验证对象的实际情况来布点,然后根据冷库或者冷藏车的要求来采集数据:冷库需要在采集了48小时内的数据后,进行保温测试和开门测试;冷藏车则需要采集满载行驶5小时的数据,然后再做保温测试和开门测试。测试的结果会由龙邦科技验证部门进行数据分析,最后制成图表和验证报告。
专业药品冷链验证服务流程
每个无线温湿度验证仪的布点都有要求,要保证可以采集到设备的每个角落的数据。
 
为什么要在这个高温季节做验证?
GSP的验证管理规定要求,对本地区的高温等极端外部环境条件,进行各项验证。七八月份是相对高温天气,这个时候做验证得到的数据更具代表性。
 
GSP的验证管理规定要求,极端外部环境条件进行各项验证。
冷藏车在布点完成后,需要在满载的情况下运行5个小时,其中验证员需要随时监控温度情况。

验证完之后,就没事了吧?
当然不是。验证结束之后,龙邦验证员会将采集的数据反馈到公司验证部门,然后进行数据分析,再制成图表和验证报告。
得到报告后,医药单位要根据验证报告修改旧版的质量管理规范操作程序和文件,并且对所有相关人员进行培训和实践操作的演练,以求每个步骤都能按照规范进行。
药品温湿度仓库摆放整齐
验证小组的成员们在进行验证时要全程参与,有任何验证的问题都要及时请教。
 
好了,本次的冷链验证补习班的课程就到这里了。
今天的课程对大家有什么帮助吗?
可能普通人在日常生活中很难感受到零点几摄氏度的温度波动,
但对于冷链药品而言,这一点细微的差别也许就会影响药品品质。
严格把关每个环节,是我们的追求,也是龙邦人对待药品的态度。
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