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GSP认证
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GSP认证的实施 风雨路上12年磨一剑

供稿单位:本站原创    阅读人次:    发布时间:2015年05月21日    

        GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
    记者了解到,我国现行的GSP于2000年正式出台,至今已经有12年了。新版GSP从2009年起开始修订工作,于2013年2月19日发布,将从2013年6月1日起正式实施。新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准值得关注的是,新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策,对企业的经营质量管理要求再次提升,有效增强医药流通环节风险控制力。
  今年初,新版GSP刚刚发布后,立即引发了强烈反响,成为社会各界热议的话题。商务部市场秩序司巡视员温再兴此前就表示,新版GSP的发布是医药流通领域的一件大事。新版GSP的条款从现行版本的70多条增加到了170多条。不仅有利于行业集中度的提高,也有助于落实医药行业“十二五”规划的总体目标。
  药品经营企业对新版GSP也表示欢迎。广州医药副总裁陈光焰在接受国际商报记者采访时就坦言,“从现行GSP到新GSP出台,历经了12年,这12年间,我国的医药流通市场和政策都发生了很大的变化,企业苦于找不到标准,因此,对新版GSP的出台期待已久。”






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