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冷链验证
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冷链物流开展缺乏明确的标准体系

供稿单位:本站原创    阅读人次:    发布时间:2015年05月19日    

       7月22-23日在上海举办的“第二届药品冷链物流峰会”上,中国医药商业协会执行会长付明仲表示,该协会已联合国药控股、九州通、上海医药、华东医药、广州医药等9家企业,成立温度敏感性药品流通安全实验室,通过实验获取数据,在2~3年内完成医药冷链物流专业标准报告,协助监管部门建立相关质量标准体系。
 “实验室设计的项目包括药品冷链专用运输仓储、包装合规性测验、冷链仓储、包装设施设备冷链验证、温度敏感性药品流通成本试验等。”据付明仲介绍,首批参与测试的有27家制药企业111个品规的药品,一批医药冷链设备制造企业与第三方涉药运输企业也会参与实验,进行各项测试。
  付明仲还透露,实验室已于本月向国家食品药品监管总局汇报相关工作,受到高度关注。国家总局要求该实验室分阶段出数据,填充行业规范的空白,最终提交冷链药品流通成本分析报告、温度敏感性药品流通安全监控点排查作业手册、冷链设施设备选型速查报告等研究报告。付明仲进一步表示,“相关的具体标准也将陆续出台”。